EU-Vorschriften für Einweg-PSA und Hygienekleidung in Lebensmittelbetrieben

Angebote für Einweg-PSA sind voller kurzer Aussagen: CE, lebensmittelecht, EU-konform, Lebensmittelqualität. Nur wenige davon nennen, welche Vorschrift gemeint ist, und Einkäufer müssen raten, welche Dokumente sie anfordern sollen. Der Grund: Drei getrennte EU-Regelwerke berühren diese Produkte, und jedes stellt eine andere Frage. Dieser Leitfaden erklärt, was jedes davon für Haarnetze, Schürzen, Ärmelschoner, Überschuhe und Overalls in Lebensmittelbetrieben abdeckt, welche Dokumente sich von einem Lieferanten zu verlangen lohnen und worauf ein Auditor voraussichtlich achtet. Es handelt sich um allgemeine Informationen, nicht um Rechtsberatung.

Drei Regelwerke, drei verschiedene Fragen

Es hilft, die drei zu trennen, bevor man ein Produkt betrachtet.

• Lebensmittelhygienerecht, Verordnung (EG) Nr. 852/2004: fragt, was der Lebensmittelunternehmer tut. Anhang II Kapitel VIII verlangt von Personen, die in Bereichen der Lebensmittelhandhabung arbeiten, ein hohes Maß an persönlicher Sauberkeit sowie geeignete, saubere und, wo nötig, Schutzkleidung. Die Pflicht liegt beim Betrieb, und nach dieser Verordnung wird kein Produkt zugelassen.
• Die PSA-Verordnung (EU) 2016/425: fragt, ob eine Ausrüstung den Träger schützt. Sie erfasst Ausrüstung, die dazu bestimmt ist, getragen oder gehalten zu werden, um Risiken für Gesundheit oder Sicherheit der Person abzuwehren, und bringt CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung mit sich.
• Lebensmittelkontaktrecht, Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und, für Kunststoffe, Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Kommission: fragen, ob ein Material Stoffe auf Lebensmittel übertragen kann. Sie gelten für Artikel, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, oder bei denen dies vernünftigerweise zu erwarten ist.

Ist ein Haarnetz PSA? Es kommt darauf an, wen es schützt

Ein Haarnetz, Bartschutz oder Überschuh, der getragen wird, um Haare, Fasern und Schmutz vom Produkt fernzuhalten, schützt das Lebensmittel, nicht den Träger. Damit ist er Hygienekleidung, und solche Artikel gelten meist als außerhalb der PSA-Verordnung, deren Definition auf Risiken für den Träger aufbaut. Schürzen, Ärmelschoner, Kittel und Overalls liegen näher an der Grenze. Positioniert der Hersteller sie als Schutz des Trägers vor definierten Risiken, können sie als Kategorie I unter die Verordnung fallen, die nur geringfügige Risiken abdeckt: zum Beispiel oberflächliche mechanische Verletzungen, Kontakt mit schwach wirkenden Reinigungsmitteln, längeren Kontakt mit Wasser und Kontakt mit heißen Oberflächen bis höchstens 50 °C.

Für Kategorie I ist der übliche Weg die Selbstbewertung durch den Hersteller, gefolgt von technischen Unterlagen, CE-Kennzeichnung und einer EU-Konformitätserklärung, die dem Produkt beiliegt oder über eine in der Anleitung genannte Internetadresse erreichbar ist. Einführer in die EU müssen eine Kopie der Erklärung zehn Jahre lang aufbewahren. Ein Kleidungsstück ohne all dies ist nicht automatisch nicht konform, denn der Hersteller positioniert es möglicherweise gar nicht als PSA. Deshalb ist der vom Lieferanten genannte Verwendungszweck das Erste, was geklärt werden muss.

Lebensmittelkontakt: wo die Regeln weniger klar sind

Die Rahmenverordnung gilt für Artikel, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, dazu bereits in Berührung sind oder bei denen vernünftigerweise zu erwarten ist, dass sie bei normaler Verwendung mit Lebensmitteln in Berührung kommen oder Bestandteile an sie abgeben. Solche Artikel dürfen die Gesundheit nicht gefährden, die Zusammensetzung des Lebensmittels nicht unvertretbar verändern und Geschmack, Geruch oder Aussehen nicht beeinträchtigen, und Unternehmen müssen die Herkunft des Materials rückverfolgen können. Handschuhe sind der naheliegende Fall. Ein Haarnetz oder Überschuh berührt kein Lebensmittel. Eine Schürze oder ein Ärmelschoner kann an einer Verpackungslinie am Produkt streifen, und genau dort gehen die Auffassungen von Einkäufern und Auditoren darüber auseinander, wie weit die Vorschriften reichen.

Für Kunststoffartikel wie PE-Schürzen und PE-Ärmelschoner ist die Kunststoffverordnung maßgeblich. Sie legt eine Unionsliste zugelassener Stoffe und Migrationsgrenzwerte fest, darunter einen Gesamtmigrationsgrenzwert von 10 mg je dm², und verlangt eine schriftliche Konformitätserklärung. Ob sie für eine bestimmte Schürze gilt, hängt davon ab, ob der Artikel als Lebensmittelkontaktartikel zählt; das entscheiden der Hersteller und das Lebensmittelsicherheitsteam des Käufers. In der Praxis fordern viele Kunden die Erklärung für jeden Kunststoffartikel an, der mit dem Produkt in Berührung kommen kann, und eine klare schriftliche Antwort des Lieferanten räumt den Zweifel aus.

Was Sie einen Lieferanten vor der Freigabe fragen sollten

1. Was ist der Verwendungszweck jedes Artikels: Hygienekleidung, PSA oder beides?
2. Wenn er als PSA verkauft wird: Welche Kategorie, ist er CE-gekennzeichnet, und kann ich die EU-Konformitätserklärung sehen?
3. Wenn er mit Lebensmitteln in Berührung kommen kann: Gibt es eine Konformitätserklärung zum Lebensmittelkontakt und, bei Kunststoffen, ist sie gegen die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 verfasst?
4. Wie lautet die Materialspezifikation: Polymer und Stärke in Mikron bei PE oder Gewebeart und Gewicht in g/m² bei Vlies?
5. Welche juristische Person und Adresse stehen auf den Dokumenten, und ist diese Person der Hersteller?
6. Wie werden die Kartons chargenmarkiert, damit eine Reklamation auf eine Produktionscharge zurückgeführt werden kann?

Lassen Sie sich die Antworten schriftlich geben und legen Sie sie in der Lieferantenfreigabeakte ab. Eine mündliche Zusicherung hilft in einem Audit nicht.

Worauf Auditoren achten

Standards wie BRCGS Food Safety, IFS Food und FSSC 22000 bewerten Ihr System, nicht das Produkt als zertifizierten Artikel. Für Einweg-PSA bedeutet das meist eine dokumentierte Richtlinie zur Schutzkleidung, einen Lieferantenfreigabenachweis mit der Spezifikation und den Beleg, dass die Praxis in der Produktion der Richtlinie entspricht. Die oben genannten Dokumente stärken die Lieferantenakte, doch das Auditergebnis hängt weiterhin davon ab, wie die PSA kontrolliert und verwendet wird. Die vollständige Liste finden Sie in der Checkliste für Einweg-PSA bei Lebensmittelsicherheits-Audits, und im Einkaufsleitfaden die Exportdokumente, die eine Sendung begleiten.

Was Disponord liefert

Disponord liefert Einweg-Haarnetze, PE-Schürzen, Ärmelschoner aus Vlies, Overalls, Bartschutz, Überschuhe und Stiefelüberzieher sowie Besucherkittel für Lebensmittelverarbeitungsbetriebe. Teilen Sie uns über das Angebotsformular mit, welche Dokumente Ihr Standort verlangt, und wir bestätigen schriftlich, was für jeden Artikel geliefert werden kann. Klären Sie die Anforderungen mit Ihrer Lebensmittelsicherheitsleitung, Ihrem Kunden und Ihrer nationalen Behörde, denn nationale Vorschriften und Kundenstandards können über das hier Beschriebene hinausgehen.