Normativa de la UE sobre EPI desechables y ropa de higiene en plantas de alimentos

Los anuncios de EPI desechables están llenos de afirmaciones breves: CE, apto para alimentos, conforme a la UE, grado alimentario. Pocas indican a qué norma se refieren, y el comprador debe adivinar qué documentos solicitar. La razón es que tres marcos europeos distintos afectan a estos productos, y cada uno plantea una pregunta diferente. Esta guía explica qué cubre cada uno para las redecillas, los delantales, los manguitos, los cubrezapatos y los monos desechables usados en plantas de alimentos, qué documentos conviene pedir a un proveedor y qué suele revisar un auditor. Es información general, no asesoramiento jurídico.

Tres normas, tres preguntas distintas

Conviene separar las tres antes de analizar cualquier producto.

• Legislación de higiene alimentaria, Reglamento (CE) n.º 852/2004: pregunta qué hace la empresa alimentaria. El anexo II, capítulo VIII, exige que las personas que trabajan en zonas de manipulación de alimentos mantengan un alto grado de limpieza personal y lleven ropa adecuada, limpia y, cuando sea necesario, de protección. La obligación recae en la planta y, con arreglo a esta norma, no se aprueba ningún producto.
• El Reglamento de EPI, (UE) 2016/425: pregunta si el equipo protege a quien lo lleva. Abarca los equipos diseñados y fabricados para ser llevados o sujetados con el fin de proteger frente a riesgos para la salud o la seguridad de esa persona, e incorpora el marcado CE y una declaración de conformidad.
• Normas de contacto con alimentos, Reglamento (CE) n.º 1935/2004 y, para los plásticos, Reglamento (UE) n.º 10/2011 de la Comisión: preguntan si un material puede transferir sustancias a los alimentos. Se aplican a los artículos destinados a entrar en contacto con alimentos o de los que cabe razonablemente esperar que lo hagan.

¿Es una redecilla un EPI? Depende de a quién protege

Una redecilla, un cubrebarbas o un cubrezapatos que se lleva para mantener el pelo, las fibras y la suciedad fuera del producto protege el alimento, no a quien lo lleva. Eso lo convierte en ropa de higiene, y estos artículos suelen considerarse fuera del Reglamento de EPI, cuya definición se construye en torno a los riesgos para el usuario. Los delantales, los manguitos, las batas y los monos están más cerca del límite. Si el fabricante los presenta como protección del usuario frente a riesgos definidos, pueden entrar en el Reglamento como categoría I, que cubre solo riesgos mínimos: por ejemplo, lesiones mecánicas superficiales, contacto con productos de limpieza de acción débil, contacto prolongado con agua y contacto con superficies calientes que no superen los 50 °C.

En la categoría I, la vía habitual es la autoevaluación por parte del fabricante, seguida de un expediente técnico, el marcado CE y una declaración UE de conformidad que acompañe al producto o a la que se pueda acceder mediante una dirección de internet indicada en las instrucciones. Los importadores en la UE deben conservar una copia de la declaración durante diez años. Una prenda que no lleve nada de esto no es automáticamente no conforme, porque el fabricante puede no presentarla como EPI. Por eso, lo primero que hay que establecer es el uso previsto, indicado por el proveedor.

Contacto con alimentos: donde las normas son menos claras

El reglamento marco se aplica a los artículos que están destinados a entrar en contacto con alimentos, que ya lo están con ese fin o de los que cabe razonablemente esperar que entren en contacto con los alimentos o les cedan componentes en condiciones normales de uso. Estos artículos no deben poner en peligro la salud, alterar de forma inaceptable la composición del alimento ni deteriorar su sabor, olor o aspecto, y las empresas deben poder trazar el origen del material. Los guantes son el caso evidente. Una redecilla o un cubrezapatos no toca el alimento. Un delantal o unos manguitos pueden rozar el producto en una línea de envasado, y ahí es donde compradores y auditores discrepan sobre hasta dónde llegan las normas.

Para los artículos de plástico, como los delantales de PE y los manguitos de PE, la referencia es el reglamento de plásticos. Establece una lista de la Unión de sustancias autorizadas y límites de migración, incluido un límite de migración global de 10 mg por dm², y exige una declaración de conformidad por escrito. Que se aplique o no a un delantal concreto depende de si el artículo cuenta como artículo en contacto con alimentos, decisión que corresponde al fabricante y al equipo de seguridad alimentaria del comprador. En la práctica, muchos clientes piden la declaración para cualquier artículo de plástico que pueda tocar el producto, y una respuesta clara por escrito del proveedor despeja la duda.

Qué preguntar a un proveedor antes de aprobar un producto

1. ¿Cuál es el uso previsto de cada artículo: ropa de higiene, EPI o ambos?
2. Si se vende como EPI: ¿de qué categoría es, lleva marcado CE y puedo ver la declaración UE de conformidad?
3. Si puede tocar alimentos: ¿existe una declaración de conformidad de contacto con alimentos y, en el caso de los plásticos, está redactada con arreglo al Reglamento (UE) n.º 10/2011?
4. ¿Cuál es la especificación del material: polímero y espesor en micras para el PE, o tipo de tejido y gramaje en g/m² para el non-woven?
5. ¿Qué entidad jurídica y qué dirección figuran en los documentos, y es esa entidad el fabricante?
6. ¿Cómo se marcan los lotes en las cajas, para poder rastrear una reclamación hasta un lote de producción?

Pida las respuestas por escrito y guárdelas en el expediente de aprobación del proveedor. Una garantía verbal no sirve en una auditoría.

Qué revisan los auditores

Los esquemas como BRCGS Food Safety, IFS Food y FSSC 22000 evalúan su sistema, no el producto como artículo certificado. En el caso de los EPI desechables, eso suele significar una política documentada sobre ropa de protección, un registro de aprobación del proveedor con la especificación y pruebas de que la práctica en planta se ajusta a la política. Los documentos anteriores refuerzan el expediente del proveedor, pero el resultado de la auditoría sigue dependiendo de cómo se controlan y se usan los EPI. Consulte la Lista de verificación de EPI desechables para auditorías de seguridad alimentaria para ver la lista completa, y la Guía del comprador para conocer los documentos de exportación que acompañan a un envío.

Qué suministra Disponord

Disponord suministra redecillas desechables, delantales de PE, manguitos de non-woven, monos desechables, cubrebarbas, cubrezapatos y cubrebotas, y batas de visita para instalaciones de procesado de alimentos. Indíquenos mediante el formulario de presupuesto qué documentos exige su planta y confirmaremos por escrito qué se puede suministrar para cada artículo. Consulte los requisitos con su responsable de seguridad alimentaria, con su cliente y con su autoridad nacional, ya que las normas nacionales y los estándares de los clientes pueden añadir exigencias a lo aquí descrito.